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ISO13485醫療器械質量管理體系標準培訓的通知

時間:2018-04-09 14:47作者:admin 點擊:

ISO13485:2016新版醫療器械行業標準課程培訓

課程介紹: 


ISO13485:2016《醫療器械質量管理體系用于法規的要求》標準,是以ISO9001:2015標準為基礎,應用于醫療器械專用的獨立標準,強調滿足醫療器械法規要求,于 2016年3月1日發布。國家食品藥品監督管理局已按等同采用的原則轉化為行業標準YY/T0287-2003。本課程將透徹的講解醫療器械行業認證要求,使您全面掌握有關ISO 13485:2016的相關要求,有效的進行體系內審工作。提高醫療器械生產企業質量管理水平,增強國際競爭力,促進醫療器械行業規范化管理。 

課程大綱: 
第一天: 
醫療器械行業質量管理體系基礎 
ISO13485:2016標準修訂的背景與原則 
標準的要求和理解要點 
ISO13485 質量體系醫療器械用于法規目的的體系要求 
ISO13485 在具體企業應用中的特點 
第二天: 
內部質量審核實施過程及要求 
ISO13485 內部審核工作的策劃 
.審核技巧的提升 

培訓對象: 
所有希望了解ISO13485:2016標準的人員 
將使用ISO13485:2016標準進行審核的人員 
準備將現有質量體系(ISO9000:2015)提升至ISO13485:2016標準的公司總經理、管代、質量經理、企管人員 

開課時間:2018年,每期課程2天(具體時間請電話聯系) 
收費標準:人民幣1200元/人( 含培訓、教材、證書、午餐﹑茶點等) 
上課地點:上海,培訓具體地點培訓前一周告知 
聯 系 人: 田小姐  聯系方式:021-8069263  18016357757

 


 


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